在国内体外会诊医疗器械（In Vitro Diagnostics, IVD）阛阓日趋内卷的布景下，出海成为IVD企业首选策略性爱姿势，东南亚成为IVD企业出海的热门区域，本文基于对IVD行业的连接，试图探究东南亚出海的关联风险，以供关联东说念主士参考。 作家丨陈志军 胡钦 李雪红 一、出海第一站——东南亚 凭证国内体外会诊（IVD）行业的统计数据，2023年国内注册的IVD分娩型企业已逾2,000家[1]。然而国内IVD行业受蚁集采购、病组（DRG）和病种分值（DIP）政策践诺、周期波动等成分